LAURELTON, NY — Epic Pharma entwickelt und produziert eine Reihe von Generika zur Behandlung von Schmerzen, Fettstoffwechselstörungen, Bluthochdruck und Infektionen und erbringt Auftragsfertigungsdienstleistungen für einige der größten US-amerikanischen Pharmaunternehmen.
Im Rahmen dieser Dienstleistung verpackt das Unternehmen Cholestyramin-Harz, ein feines, staubiges gelbes Pulver, das hygroskopisch ist und sich nur schwer fördern lässt.
Ursprünglich wurde das Harz bei Epic Pharma den Beutelabfüllmaschinen zugeführt, indem 220 lb (100 kg) schwere Fässer etwa 6 ft (1,8 m) über den Werksboden angehoben wurden, sodass die Bediener das Material manuell in den Einfülltrichter jeder Abfüllmaschine schaufeln mussten. Da pro Schicht drei bis vier Fässer entleert wurden, erwies sich der Prozess als umständlich und anfällig für Staubentwicklung und Produktverschüttungen – ein Problem, das durch die Installation von vier automatisierten flexiblen Schneckenförderern der Flexicon Corporation behoben wurde.
Der Bodenbehälter jedes Förderers mit einem Fassungsvermögen von 14 cu ft (396 l) passt in den begrenzten Raum der Verpackungsbereiche und ermöglicht es den Bedienern, die Fässer auf Bodenhöhe zu entleeren, wodurch Produktverschüttungen, Staubentwicklung und Verletzungsrisiken reduziert werden. „Die flexiblen Schneckenförderer haben zu einem ‚effizienteren Prozess sowie einer saubereren und sichereren Betriebsumgebung‘ geführt“, sagt Frank Mellone, Senior Director Packaging.
Jedes Polymer-Förderrohr mit einem Durchmesser von 4,5 in. (114 mm) umschließt eine flexible Edelstahlschnecke, die von einem 3 hp (2,2 kW) starken Elektromotor angetrieben wird. Während sich die Schnecke dreht, befördert sie das Material durch das glatte, spaltenfreie Rohr und zentriert sich dabei selbst, wodurch ein ausreichender Abstand zwischen der Schnecke und der Rohrwand gewährleistet ist, um Produktschäden zu vermeiden. Der Motor ist hinter der Austrittsstelle positioniert, wodurch ein Kontakt des Materials mit Lagern oder Dichtungen verhindert wird.
Die Förderer befördern das Pulver 10 ft (3 m) bei einer Neigung von 45 Grad nach oben und geben es über FDA-zugelassene, flexible Fallrohre in den Einfülltrichter jedes Beutelfüllers ab. Jeder Förderer startet bzw. stoppt als Reaktion auf ein Signal aus dem Trichter des Beutelfüllers, wodurch eine konstante Produktmenge im Trichter gewährleistet wird.
Desinfektion nach fünf Chargen
Mellone erklärt: „Jeder Flexible Spiralförderer wird nach fünf Chargen gereinigt. Dazu werden die flexible Schnecke und der Schlauch schnell demontiert und jeweils mit Wasser und einem zugelassenen Reinigungsmittel gewaschen.“ Die Förderer und Trichter in pharmazeutischer Qualität verfügen über Produktkontaktflächen aus Edelstahl, sind validiert und GMP-konform.
Mahboob Rahman, Vizepräsident für Fertigung und Technik, sagt: „Die Fördersysteme arbeiten störungsfrei, da sie mit der richtigen Länge, dem richtigen Durchmesser und dem richtigen Förderwinkel ausgelegt sind und über eine Trichterkonstruktion verfügen, die einen reibungslosen Materialfluss ermöglicht.“
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